Главная | Автоюрист | Ограниченный срок годности товара

Срок годности товара

Особенности лекарственных средств как товара Лекарственные средства — фармакологические средства вещества или смеси веществ , прошедшие клинические испытания и разрешенные к применению для профилактики, диагностики и лечения заболеваний уполномоченным на то органом страны в установленном порядке, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животных, растений, минералов, методом синтеза или с применением биотехнологий.

Лекарственные средства, являясь товаром, имеют ряд специфических особенностей. В первую очередь, лекарственные средства, как воздействующие на здоровье людей, имеют ограничения в отношении их изготовления и продажи. Это регулируется законодательством в области здравоохранения, в частности, Федеральным законом "О лекарственных средствах". Однако лекарственные средства, а также способы их изготовления и применения могут выступать и в качестве объектов изобретений, охраняемых законодательством об интеллектуальной собственности, в частности, Патентным законом Российской Федерации.

Помещение должно быть достаточно просторным, чтобы обеспечить упорядоченное хранение различных категорий материалов и продуктов, а именно: Любая система, заменяющая физическую изоляцию, должна обеспечивать адекватную защиту. Например, можно использовать компьютеризированную систему, при условии, что она признана надежной в ограничении доступа.

Для хранения забракованной, возвращенной, отозванной и просроченной продукции должна быть отведена отдельная территория, изолированная физически или другим надежным эквивалентным способом например, электронным. Такие продукты и материалы, а также места их хранения должны быть четко обозначены.

В первую очередь следует избавляться от продукции, у которой истекает срок годности. Забракованные материалы и фармацевтические продукты должны быть идентифицированы и отправлены на хранение в карантинных условиях, не допускающих использования продукции до принятия окончательного решения об их судьбе. Все лекарственные средства, в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды, делят на: Лекарственные средства, которые должны храниться при специфических условиях, требуют соответствующих инструкций по хранению.

Отклонения от инструкций допускаются только на краткосрочный период например, во время местных перевозок , если при этом специальные условия например, постоянное хранение в холоде не оговорены отдельно. Особенности продажи лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения Продажа лекарственных препаратов дозированных лекарственных средств, готовых к применению и предназначенных для профилактики, диагностики и лечения заболеваний человека и животных, предотвращения беременности, повышения продуктивности животных осуществляется в соответствии с Федеральным законом "О лекарственных средствах" и с учетом особенностей, определенных настоящими Правилами.

Информация о лекарственных препаратах помимо сведений, указанных в пунктах 11 и 12 настоящих Правил, а также предусмотренных статьей 16 Федерального закона "О лекарственных средствах", должна содержать сведения о государственной регистрации лекарственного препарата с указанием номера и даты его государственной регистрации за исключением лекарственных препаратов, изготовленных продавцом аптечным учреждением по рецептам врачей. Продавец обязан обеспечить продажу лекарственных препаратов минимального ассортимента, необходимых для оказания медицинской помощи, перечень которых устанавливается Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Лекарственные препараты и изделия медицинского назначения до подачи в торговый зал должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр товара; проверку качества товара по внешним признакам и наличия необходимой информации о товаре и его изготовителе поставщике. Предпродажная подготовка изделий медицинской техники включает при необходимости также удаление заводской смазки, проверку комплектности, сборку и наладку.

насекомое ограниченный срок годности товара настолько привыкли

Продажа лекарственных препаратов производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов по перечню, утверждаемому Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации. В случае если наряду с лекарственными препаратами продавец осуществляет продажу других товаров в соответствии со статьей 32 Федерального закона "О лекарственных средствах", торговля такими товарами не должна приводить к ухудшению качества и безопасности лекарственных препаратов и условий их продажи, установленных обязательными требованиями стандартов.

Виды сроков

Правила хранения лекарственных средств 3. В помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной потребительской упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной потребительской упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.

Отделка помещений для хранения лекарственных средств внутренние поверхности стен, потолков должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки. В помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха термометрами, гигрометрами электронными гигрометрами или психрометрами.

Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и или части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,,7 м от пола. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале карте регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией для электронных гигрометров , который ведется ответственным лицом.

Журнал карта регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядок. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками. В помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом: При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий по алфавитному принципу, по кодам.

Отдельно, в технически укрепленных помещениях хранятся: Стеллажи шкафы для хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки.

Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных препаратов, должны быть пронумерованы. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности.

Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной карантинной зоне. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке. Отдельно, в технически укрепленных помещениях, соответствующих требованиям Федерального закона от 8 января г.

N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах". Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы. При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств. В организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией.

Правила уничтожения медикаментов Лекарственные средства с истекшим сроком, пришедшие в негодность и фальсифицированные, подлежат уничтожению п. Порядок уничтожения лекарств с истекшим сроком годности прописан в Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств, утвержденной Приказом Минздрава России от Эти операции осуществляются на договорной основе.

При этом ликвидация лекарственных средств осуществляется с соблюдением обязательных требований нормативных и технических документов по охране окружающей среды и проводится комиссией по уничтожению лекарственных средств, создаваемой органом исполнительной власти субъекта РФ в присутствии собственника или владельца лекарственных средств, подлежащих уничтожению п.

Удивительно, но факт! Эти данные подтверждаются результатами о предполагаемом день, в исследовании устойчивости в использовании, "сказала Энн Моисей, менеджер по связям с общественностью компании Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals. Срок годности их соответственно ограничен в связи с отсутствием в них консервантов.

Отметим, что ответственность за уничтожение лекарственных средств несут индивидуальные предприниматели и организации оптовой и розничной торговли, занимающиеся реализацией лекарств, в соответствии с законодательством РФ п. Если по какой либо причине этот препарат "залежался" его своевременно изымают из товарооборота. Наличие на складах лекарств с истекшим сроком годности следует отражать и производить их списание на основании следующих документов: Поскольку в Указаниях по заполнению форм первичной учетной документации по учету результатов инвентаризации не установлено, можно ли в форме N ИНВ-3 отражать медикаменты с истекшим сроком годности, на наш взгляд, лучше всего данные о просроченных лекарствах показывать в отдельной форме N ИНВ Иными словами, годные лекарства следует заносить в одну опись, а просроченные — в другую, указывая в графах, предназначенных для отражения фактического наличия лекарств и данных бухгалтерского учета, все лекарства, вошедшие в данную опись.

Испорченные и просроченные лекарства должны быть отражены в графах 6 "Установлена порча имущества" и 10 "Списано сверх норм естественной убыли". Не нужно заносить просроченные лекарства в форму N ИНВ "Сличительная ведомость результатов инвентаризации товарно-материальных ценностей". Ведь данная форма предназначена для выявления отклонений фактического наличия ценностей от учетных данных, а в нашем случае таких отклонений нет — просроченные лекарства находятся на складе, хотя и подлежат списанию в силу своей непригодности к дальнейшей реализации или использованию.

Торговая компания, осуществляющая реализацию лекарственных средств, в случае выявления на складе лекарства с истекшим сроком годности для их списания может воспользоваться унифицированными первичными документами формы N ТОРГ "Акт о порче, бое, ломе товарно-материальных ценностей" составляемой в трех экземплярах: Эти формы утверждены Постановлением Госкомстата России от А оптовые организации, торгующие лекарственными средствами, могут также применить формы документов, предложенные в приказе Минздрава СССР от В соответствии с данным Приказом при выявлении лекарств с истекшим сроком годности необходимо составить Акт о порче товарно-материальных ценностей по форме N АП в трех экземплярах под копирку отдельно по каждой группе ценностей: Далее обнаруженные медикаменты с истекшим сроком годности необходимо уничтожить.

Если организация имеет лицензию на уничтожение лекарств с истекшим сроком годности, необходимо составить акт об уничтожении лекарственных средств в соответствии с требованиями, изложенными в п. Такой акт подписывается всеми членами комиссии по уничтожению лекарственных средств и скрепляется печатью предприятия, которое осуществило уничтожение. Если же организация не имеет лицензии на уничтожение лекарств, она должна заключить договор с предприятием, имеющим такую лицензию, передать лекарства на уничтожение на основании соответствующего акта и получить от данного предприятия счет-фактуру и акт приемки выполненных работ по уничтожению лекарств, на основании которых соответствующие затраты будут отражены в бухгалтерском учете организации.

Виды понятия ограниченного срока годности В каждом аптечном учреждении существует журнал в котором проводятся все лекарства с ограниченным или с истекающим сроком годности.

Присоединяйтесь

Из этого журнала делаются выписки для провизоров и фармацевтов стоящих за первым столом, чтобы они знали какие лекарства нужно в первую очередь продать. Этот журнал постоянно обновляется если обнаруживается такой лекарственны препарат. Чаще всего он пополняется при инвентаризации то есть учете лекарственных препаратов.

ограниченный срок годности товара она

Если обнаруживается препарат с уже истекшим сроком годности его помещают в специальную отведенную для этого коробку, "санитарную зону" после чего составляются соответствующие документы и препарат утилизируется в соответствии с правилами. Частные аптеки, как правило, ограничиваются реализацией готовых препаратов промышленного производства. По характеру деятельности аптеки подразделяются на: В рецептурных отделах аптек изготавливаются различного вида лекарственные препараты.

Срок годности их соответственно ограничен в связи с отсутствием в них консервантов. Такие лекарства редко залеживаются, так как покупатель заинтересован в скорейшем получении этого лекарства. Но при этом поставщик предупреждает о сроках. Бывают такие моменты когда товар залежался на полках аптеки и срок годности истек, такой товар списывают.

Лекарственные средства с истекшим сроком, пришедшие в негодность и фальсифицированные, подлежат уничтожению п. Эти данные подтверждаются результатами о предполагаемом день, в исследовании устойчивости в использовании, "сказала Энн Моисей, менеджер по связям с общественностью компании Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals. Ограниченный срок хранения может повлиять на жизнеспособность в аптеках, если продукт открыт, а также в домашних условиях, если пациенты покупают больше, чем 1 бутылка или пакет волдыря на время.

По Boehringer Ingelheim, когда бутылки и блистерной упаковки являются закрытой, рекомендованных срок хранения составляет 24 месяцев. Списание лекарственных препаратов с истекшим сроком годности Чаще всего лекарства с истекшим сроком годности, а также лекарства, пришедшие в негодность по другим причинам, выявляются в ходе проведения инвентаризации. Поэтому первоначально факт обнаружения таких лекарств фиксируется инвентаризационной комиссией и материально-ответственным лицом лицами в инвентаризационных описях, а затем отражается бухгалтером в сличительных ведомостях, составляемых в соответствии с Методическими указаниями по инвентаризации имущества и финансовых обязательств утверждены Приказом Минфина России от Акт оформляется в 3 экземплярах отдельно по каждой группе ценностей медикаменты, тара и т.

В акте списания медикаменты и тара указываются по действующим ценам. К нему прилагаются объяснения виновных в порче ценностей. Два экземпляра акта направляются на утверждение в соответствии с установленными правилами, третий хранится у материально ответственного лица и прилагается к товарному отчету при списании ценностей. Также подтвердят произведенные расходы договор на выполнение работ, счет за выполненные работы и акт приемки выполненных работ. Следует обратить внимание на тот факт, что в случае отсутствия производства и небольших партий медикаментов, подлежащих уничтожению, лекарства с истекшим сроком годности могут быть уничтожены силами самой аптечной организации.

Жидкие лекарственные формы растворы для инъекций в ампулах, пакетах, флаконах, аэрозольных баллонах, микстуры, капли и пр. Акт об уничтожении ЛС подписывается всеми членами комиссии и скрепляется печатью предприятия, которое осуществило уничтожение ЛС. Вывод По проделанной работе можно сказать, что своевременное обнаружение товара со сроком годности опасно приближающимся к концу, можно бороться.

Для этого нужно следить за товаром, периодически просматривать срок годности лекарств, вносить в специальный список, чтобы всегда был на виду. Что значительно облегчает задачу как фармацевту, так и заведующему аптеки, потому, что можно всегда проследить о продвижении этого товара или вовремя его списать. Существуют такие вероятности как неправильное хранение лекарственных препаратов, что тоже дает какой то процент потери прибыли.

По этому существуют строгие правила о хранении различного вида медикаментов, впрочем все это прописано в законодательстве.


Читайте также:

  • Когда составлять договор купли продажи на дом при эпотеке
  • Дети для опеки и усыновления спб
  • Развод через суд череповец
  • Заявление в полицию о краже сотового телефона
  • Документы на ипотеку с материнским капиталом сбербанка россии
  • Куда сдавать документы для соц ипотеки